海口市人民代表大会常务委员会关于修改《海口市禁止生产、销售和燃放烟花爆竹的规定》的决定
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海口市人民代表大会常务委员会关于修改《海口市禁止生产、销售和燃放烟花爆竹的规定》的决定
海南省海口市人大常委会
海口市人民代表大会常务委员会关于修改《海口市禁止生产、销售和燃放烟花爆竹的规定》的决定
（2004年4月28日海口市第十三届人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2004年6月25日海口市人民代表大会常务委员会公告第2号公布 自公布之日起施行）
海口市第十三届人民代表大会常务委员会第七次会议决定对《海口市禁止生产、销售和燃放烟花爆竹的规定》作如下修改：
一、标题《海口市禁止生产、销售和燃放烟花爆竹的规定》修改为《海口市销售和燃放烟花爆竹管理规定》。
二、增加一条作为第二条：“本市行政区域内销售和燃放烟花爆竹的管理，适用本规定。”
三、第二条：“本规定由市各级人民政府组织实施。”“市公安机关是禁止生产、销售和燃放烟花爆竹的主管机关。”“工商行政管理、环境资源、城市管理等部门应当按照各自的职责协助公安机关实施本规定。”修改为第三条：“本规定由市各级人民政府组织实施。”“市公安机关是销售和燃放烟花爆竹的主管机关。”“安全生产监督管理、工商行政管理、质量技术监督、环境保护、城市管理、商业等部门应当按照各自的职责会同公安机关实施本规定。”
四、第三条：“禁止任何单位或者个人在本市行政区域内生产、销售、燃放烟花爆竹。”“严禁个人随身携带烟花爆竹搭乘公共汽车、轮船、飞机，严禁在托运的行李包裹和邮寄的邮件中夹带烟花爆竹。”“凡需经过本市港口、码头、车站运输烟花爆竹的，必须持有县以上公安机关的许可证；需在本市储存烟花爆竹的，必须经市公安局批准。”修改为第四条：“本市城市建成区禁止销售、燃放烟花爆竹。”“本市非城市建成区下列区域禁止销售、燃放烟花爆竹：国家机关、寄宿制学校、医院、商场（市场）、宾馆（饭店）、体育馆、会堂、公共娱乐场所、民用机场、客运车站、码头、加油站、液化石油气站等消防安全重点单位的场地及周边安全距离以内区域；法律法规禁止销售、燃放烟花爆竹的区域。”“严禁携带烟花爆竹搭乘公共汽车、火车、轮船、飞机和进入公众聚集场所，严禁在托运的行李包裹和邮寄的邮件中夹带烟花爆竹。”
五、第四条：“凡重大庆典活动确需燃放礼炮烟花的，由市人民政府批准，并公告指定地点、时间及燃放者。”修改为第五条第一款：“春节、元宵节、国庆节等节日及重大庆典活动期间确需在本市城市建成区燃放烟花爆竹的，由市人民政府决定，并公告具体燃放时间、地点、品种和安全标准等事项。”增加一款作为第五条第二款：“前款规定期间烟花爆竹的销售时间、地点、品种由市供销合作联社和市公安机关、市安全生产监督管理部门商定。”
六、增加一条作为第六条：“销售、储存、采购、运输烟花爆竹，应当遵守《中华人民共和国民用爆炸物品管理条例》等法律、法规的规定。”
七、第五条第四项：“生产、销售或者无证运输、储存烟花爆竹的，没收全部烟花爆竹和非法所得，并处100元以上200元以下罚款。”修改为第七条第四项：“销售烟花爆竹的，没收全部烟花爆竹和非法所得，并处100元以上200元以下罚款。”
八、第六条：“直接行为人违反本规定，应当给予治安管理处罚的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；造成国家、集体、他人财产损失或者人身伤害的，必须承担经济赔偿责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。”修改为第八条：“违反本规定，应当给予治安管理处罚的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；造成国家、集体、他人财产损失或者人身伤害的，应当承担经济赔偿责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。”
九、删去第八条。
十、第九条：“当事人对处罚不服的，可以在接到处罚决定书之日起15日内向上一级行政机关申请复议，对复议决定不服的，可以在接到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉。”修改为第十条：“当事人对处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。”
十一、第十条：“公民有权检举违反本规定生产、运输、携带、储存、销售和燃放烟花爆竹的单位和个人。”修改为第十一条：“公民有权检举违反本规定运输、携带、储存、销售和燃放烟花爆竹的单位和个人。”
十二、增加一条作为第十二条：“在实施本规定中，行政机关及其工作人员不负责任、疏于管理、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，致使公共财产、国家和人民利益造成损失的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
根据本决定对条文顺序作相应调整。
本决定自公布之日起施行。
《海口市禁止生产、销售和燃放烟花爆竹的规定》根据本决定作相应修改，重新公布。
附：海口市销售和燃放烟花爆竹管理规定（2004年修正本）
（根据2004年4月28日海口市第十三届人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2004年5月28日海南省第三届人民代表大会常务委员会第十次会议批准的《海口市人民代表大会常务委员会关于修改〈海口市销售和燃放烟花爆竹管理规定〉的决定》修正）
第一条 为保障国家、集体财产和公民人身财产安全，防止环境污染，维护社会秩序，根据国家有关法律、法规，结合本市实际情况，制定本规定。
第二条 本市行政区域内销售和燃放烟花爆竹的管理，适用本规定。
第三条 本规定由市各级人民政府组织实施。
市公安机关是销售和燃放烟花爆竹的主管机关。
安全生产监督管理、工商行政管理、质量技术监督、环境保护、城市管理、商业等部门应当按照各自的职责会同公安机关实施本规定。
第四条 本市城市建成区禁止销售、燃放烟花爆竹。
本市非城市建成区下列区域禁止销售、燃放烟花爆竹：国家机关、寄宿制学校、医院、商场（市场）、宾馆（饭店）、体育馆、会堂、公共娱乐场所、民用机场、客运车站、码头、加油站、液化石油气站等消防安全重点单位的场地及周边安全距离以内区域；法律法规禁止销售、燃放烟花爆竹的区域。
严禁携带烟花爆竹搭乘公共汽车、火车、轮船、飞机和进入公众聚集场所，严禁在托运的行李包裹和邮寄的邮件中夹带烟花爆竹。
第五条 春节、元宵节、国庆节等节日及重大庆典活动期间确需在本市城市建成区燃放烟花爆竹的，由市人民政府决定，并公告具体燃放时间、地点、品种和安全标准等事项。
前款规定期间烟花爆竹的销售时间、地点、品种由市供销合作联社和市公安机关、市安全生产监督管理部门商定。
第六条 销售、储存、采购、运输烟花爆竹，应当遵守《中华人民共和国民用爆炸物品管理条例》等法律、法规的规定。
第七条 违反本规定，有下列行为之一者，由公安机关给予处罚：
（一）单位燃放烟花爆竹的，处1000元以上3000元以下罚款，并对单位主要负责人和行为人分别处200元以下罚款；
（二）个人燃放烟花爆竹的，处100元以上200元以下罚款；
（三）携带或者夹带烟花爆竹的，没收全部烟花爆竹，并处100元以上200元以下罚款；
（四）销售烟花爆竹的，没收全部烟花爆竹和非法所得，并处100元以上200元以下罚款。
第八条 违反本规定，应当给予治安管理处罚的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；造成国家、集体、他人财产损失或者人身伤害的，应当承担经济赔偿责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第九条 引诱、教唆、强迫无行为能力或者限制行为能力的人违反本规定的，依照本规定第八条从重处罚。
第十条 当事人对处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。
第十一条 公民有权检举违反本规定运输、携带、储存、销售和燃放烟花爆竹的单位和个人。
第十二条 在实施本规定中，行政机关及其工作人员不负责任、疏于管理、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，致使公共财产、国家和人民利益造成损失的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十三条 本规定具体应用的问题由市人民政府解释。
第十四条 本规定自公布之日起施行。本市过去发布的有关限制和禁止燃放烟花爆竹的规定和通告同时废止。
徐州市农业机械安全监督管理条例
江苏省徐州市人大常委会
徐州市农业机械安全监督管理条例
徐州市第十四届人民代表大会常务委员会
公告第 2 号
《徐州市农业机械安全监督管理条例》已由徐州市第十四届人民代表大会常务委员会第五次会议于2008年10月22日制定，经江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第六次会议于2008年11月18日批准，现予公布，自2009年3月1日起施行。
2008年11月25日
徐州市农业机械安全监督管理条例
（2008年10月22日徐州市第十四届人民代表大会常务委员会第五次会议制定 2008年11月18日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第六次会议批准）
第一章 总 则
第一条 为了加强农业机械安全监督管理工作，预防和减少农业机械事故，保障人民生命财产安全，根据《中华人民共和国农业机械化促进法》、《江苏省农业机械管理条例》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 在本市行政区域内从事农业机械安全监督管理，驾驶(操作)农业机械以及与农业机械作业安全有关的单位和个人,应当遵守本条例。
第三条 市、县（市）、贾汪区农业机械管理部门负责本行政区域的农业机械安全监督管理工作，其所属的农业机械安全监理机构（以下简称农机安全监理机构）依法具体负责农业机械的登记、安全检查和技术检验、报废回收及其驾驶（操作）人的考试等管理工作。
公安、交通、安监等有关部门应当按照各自职责，做好农业机械安全监督管理相关工作。
第四条 各级人民政府应当加强对农业机械安全监督管理工作的领导，把农业机械安全监督管理工作纳入安全生产规划，落实农业机械安全生产责任制，将农业机械安全监督管理所需事业经费列入同级财政预算。
镇（街道办事处）农业机械技术推广机构应当明确专职人员，协助农机安全监理机构对农业机械实施安全监督管理。
村民（居民）委员会应当协助做好农业机械安全监督管理和宣传教育工作。
第五条 农机安全监理机构和公安机关交通管理部门应当建立拖拉机等农业机械安全管理信息的互通制度以及案件处理的衔接机制。
农机安全监理机构应当定期向同级公安机关交通管理部门提供拖拉机登记、安全技术检验以及拖拉机驾驶（操作）证发放的资料、数据。公安机关交通管理部门对拖拉机驾驶（操作）人作出暂扣、吊销驾驶（操作）证处罚的，应当通报同级农机安全监理机构。吊销驾驶（操作）证的，还应当将驾驶（操作）证送交同级农机安全监理机构。
第六条 各级人民政府应当逐步将兼用型拖拉机、联合收割机等农业机械相关保险纳入农业政策性保险范围。
鼓励和支持农业机械所有人或者驾驶（操作）人依法自愿成立农业机械安全互助组织，完善救助机制，降低经营风险。
第二章 牌证管
第七条 联合收割机、大中型拖拉机等农业机械在投入使用前，应当到所有人住所地的农机安全监理机构办理登记，申领牌证后方可使用。尚未登记需要临时使用或者新购农业机械在道路上行驶的，应当领取临时牌证。
农机安全监理机构对申请材料齐全并符合规定的，应当自受理申请之日起五个工作日内完成登记审查。对符合规定条件的应当发给相应的登记证书、号牌和行驶证。对申请材料不全或者不符合法定形式的，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容。对不符合规定条件的，应当书面告知不予受理的理由。
第八条 专门用于农田作业的小型拖拉机以及国家和省规定备案的其他农业机械，应当自购置之日起三十日内到所有人住所地的农机安全监理机构或者镇（街道办事处）农业机械技术推广机构备案。
办理农业机械备案，应当提交所有人的身份证明、农业机械来历证明和农业机械整机出厂合格证明或者进口凭证。
小型拖拉机上道路从事运输作业的，应当按照第七条规定办理登记，申领牌证。
第九条 拖拉机、联合收割机驾驶（操作）人，应当接受有资质的农业机械驾驶（操作）培训机构的专业技术培训，经农机安全监理机构考试合格，领取驾驶（操作）证后，方可驾驶（操作）相应的农业机械。
第十条 农机安全监理机构应当依法对取得牌证的农业机械进行定期安全技术检验。未经检验或者检验不合格的应当暂停使用，经检验或者维修合格后，方可使用。
农机安全监理机构应当依法对农业机械驾驶（操作）证进行定期审验。
第三章 安全规范
第十一条 农业机械号牌应当按照规定悬挂，并保持清晰、完整，不得遮挡、污损。上道路行驶的拖拉机及其挂车应当安装反光牌或者标志灯，并在车身或者车厢后部喷涂放大的牌号，应当字样端正、字迹清晰。
第十二条 农业机械作业时，驾驶（操作）人应当遵守农业机械安全操作规程，在农业机械危险部位设置安全防护装置；在易发生火灾的作业现场，应当配备防火器材。夜间作业照明设备应当齐全有效。
第十三条 任何单位或者个人不得有下列行为：
（一）拼装农业机械或者擅自改变农业机械已登记的结构、构造或者主要特征；
（二）改变农业机械型号、发动机号、车架号或者车辆识别代号；
（三）使用伪造、变造的农业机械号牌、行驶证、检验合格标志、驾驶（操作）证；
（四）使用其他农业机械的号牌、行驶证、检验合格标志。
第十四条 在驾驶（操作）农业机械时，禁止下列行为：
（一）驾驶（操作）与准驾机型不符的农业机械；
（二）将农业机械交给未取得农业机械驾驶（操作）证、驾驶（操作）证被吊销或者被暂扣期间的人员驾驶（操作）；
（三）驾驶（操作）安全设施不全或者机件失灵的农业机械；
（四）酒后驾驶（操作）农业机械；
（五）检查、添加燃油及排除故障时使用明火照明；
（六）在患有妨碍安全作业的疾病或者过度疲劳的情况下驾驶（操作）农业机械；
（七）法律、法规规定的其他行为。
第四章 安全监督检查
第十五条 农机安全监理机构依法对在田间、场院停放或者作业过程中的农业机械实施安全监督检查。
农机安全监理机构应当与公安机关交通管理部门配合，加强对乡村道路上行驶的农业机械的安全监督。
第十六条 农机安全监理机构进行安全监督检查时，发现农业机械存在严重安全隐患的，应当责令停止使用、排除隐患，并予以记录。
第十七条 农机安全监理人员在实施安全监督检查时，可以向有关单位和个人了解情况，查阅、复制有关资料，但应当保守有关单位和个人的商业秘密。
被监督检查的单位和个人应当接受监督检查，如实提供有关情况或者资料。
第十八条 农业机械跨区作业转移期间，农机安全监理机构应当对驾驶（操作）人进行安全教育，对农业机械进行必要的安全检查；公安、交通等部门应当为跨区作业提供通行便利和服务。
第十九条 农业机械在田间、场院等道路外停放或者作业过程中发生的事故，由农机安全监理机构负责处理；在道路上发生的交通事故，由公安交通管理部门负责处理，农机安全监理机构予以协助。
农机安全监理机构在处理农机事故时，对可能灭失或者以后难以取得的证据，可以依法先行登记保存。
农业机械事故的处理按照国家和省有关规定执行。
第五章 法律责任
第二十条 农机安全监理机构及其工作人员有下列行为之一的，依法给予行政处分；给当事人造成损失的，应当依法承担赔偿责任：
（一）为不符合法定条件的农业机械发放登记证书、号牌、行驶证、检验合格标志的；
（二）为不符合驾驶（操作）许可条件、未经考试或者考试不合格人员发放驾驶(操作)证的;
（三）违法暂扣农业机械及其行驶证、驾驶（操作）证、号牌的；
（四）收取罚款不开具罚款收据或者不如实填写罚款数额的；
（五）徇私舞弊，不公正处理农业机械事故的；
（六）无正当理由，拖延办理农业机械登记手续的；
（七）有其他滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的。
第二十一条 违反本条例规定,有下列行为之一的，由农机安全监理机构按照以下规定给予处罚：
（一）未取得农业机械驾驶（操作）证、农业机械驾驶（操作）证被吊销或者暂扣期间驾驶（操作）农业机械的，给予警告，并处以一百元以上二百元以下的罚款；
（二）驾驶（操作）与准驾机型不符的农业机械的，给予警告，可以并处以五十元以上二百元以下的罚款；
（三）将农业机械交由未取得农业机械驾驶（操作）证、驾驶（操作）证被吊销或者被暂扣期间的人员驾驶（操作）的，给予警告，可以并处以五十元以上二百元以下的罚款；
（四）饮酒后驾驶（操作）农业机械的，给予警告，可以并处以五十元以上二百元以下的罚款；醉酒后驾驶（操作）农业机械的，给予警告，并处以二百元以上五百元以下的罚款。
第二十二条 违反本条例的行为，法律、法规已经作出处罚规定的，从其规定。
第六章 附 则
第二十三条 本条例自2009年3月1日起施行。
关于《徐州市农业机械安全监督管理条例》的说明
——2008年11月16日在省十一届人大常委会第六次会议上
徐州市人大常委会
主任、副主任、秘书长、各位委员：
《徐州市农业机械安全监督管理条例》（以下简称条例），已于2008年10月22日经徐州市第十四届人大常委会第五次会议制定，现提请省人大常委会本次会议审议批准。我受徐州市人大常委会的委托，现就条例的有关问题作如下说明：
一、明确了政府及基层组织的职责
为了加强农业机械安全监督管理工作，建立健全农业机械安全生产责任制，明确政府及基层组织在农业机械安全生产中的职责划分，条例第四条规定：“各级人民政府应当加强对农业机械安全监督管理工作的领导，把农业机械安全监督管理工作纳入安全生产规划，落实农业机械安全生产责任制，将农业机械安全监督管理所需事业经费列入同级财政预算。”“镇（街道办事处）农业机械技术推广机构应当明确专职人员，协助农机安全监理机构对农业机械实施安全监督管理。”“村民（居民）委员会应当协助做好农业机械安全监督管理和宣传教育工作。”
二、小型拖拉机的备案与管理
据统计，截至2007年底，我市拥有小型拖拉机16.6万台，其中，有15万台专门从事农田作业，对这类专门从事农田作业的小型拖拉机按照上道路行驶的规定进行登记管理，一方面加重了农民负担，在实际工作中广大农户难以接受；另一方面农机安全监理机构也难以对量大面广、专门从事农田作业的小型拖拉机实施牌证管理，使小型拖拉机的安全监管长期处于失控的状况。结合我市的实际，对小型拖拉机实行备案管理是切实可行的，当然对从事运输作业的小型拖拉机则需要登记，并领取牌证。为此，条例第八条规定：“专门用于农田作业的小型拖拉机以及国家和省规定备案的其他农业机械，应当自购置之日起三十日内到所有人住所地的农机安全监理机构或者镇（街道办事处）农业机械技术推广机构备案。”“小型拖拉机上道路从事运输作业的，应当按照第七条规定办理登记，申领牌证。”
三、上道路农业机械的安全监理
近年来，在国家一系列支农惠农政策的带动下，我市农业机械化事业得到了长足发展。至2007年底，全市农业机械总动力达到477万千瓦，拥有拖拉机17.7万台，联合收割机1.2万台，水稻插秧机 1356台，各类配套农业机械达28万多台套，各类农业机械驾驶(操作)人员达19余万人。农业机械化事业的快速发展，对于建设现代农业、发展农村经济、增加农民收入发挥了重要作用。我市农业机械安全生产的态势虽然在总体上是平稳的，但是，农业机械安全生产面临的形势依然严峻，尤其是农机交通事故时有发生，为加强农业机械的安全监督管理，农机管理部门和公安机关交通管理部门必须加强沟通配合，建立完善协作机制。为此，条例第五条第一款规定：“农机安全监理机构和公安机关交通管理部门应当建立拖拉机等农业机械安全管理信息的互通制度以及案件处理的衔接机制。”第十五条第二款规定：“农机安全监理机构应当与公安机关交通管理部门配合，加强对乡村道路上行驶的农业机械的安全监督。”第十八条规定：“农业机械跨区作业转移期间，农机安全监理机构应当对驾驶（操作）人进行安全教育，对农业机械进行必要的安全检查；公安、交通等部门应当为跨区作业提供通行便利和服务。”
四、法律责任
条例一方面规定了行政管理相对人违反本条例应当承担的法律责任，另一方面又对农机管理部门及其工作人员的行政不作为、乱作为应当承担的法律责任作了规定，即有下列行为之一的，依法给予行政处分；给当事人造成损失的，应当依法承担赔偿责任：1.为不符合法定条件的农业机械发放登记证书、号牌、行驶证、检验合格标志的；2.为不符合驾驶（操作）许可条件、未经考试或者考试不合格人员发放驾驶（操作）证的；3.违法暂扣农业机械及其行驶证、驾驶（操作）证、号牌的；4.收取罚款不开具罚款收据或者不如实填写罚款数额的；5.徇私舞弊，不公正处理农业机械事故的；6.无正当理由，拖延办理农业机械登记手续的；7.有其他滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的。
以上说明连同条例，请予审议。
关于宫内节育器等产品质量监督抽验情况的通报
国家食品药品监督管理局
关于宫内节育器等产品质量监督抽验情况的通报
国食药监市[2005]632号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
2004年，国家食品药品监督管理局组织对宫内节育器、玻璃体温计、针灸针、合成树脂牙和牙科复合树脂充填材料进行了产品质量监督抽验。现将抽验情况通报如下：
一、抽验情况
（一）宫内节育器
此次共抽验9家生产企业和33家经营使用单位的52批产品，涉及12家生产企业。依据国家标准GB11236-1995《TCu宫内节育器》、GB11234-1995《宫腔形宫内节育器》、GB3156-1995《OCu宫内节育器》和GB11235-1997《VCu宫内节育器》进行检验。检验项目为：TCu宫内节育器：铜表面积、恢复性、铜管牢固度、尾丝拉力、定位块位移阻力、剥离力等6个指标；宫腔形宫内节育器：耐腐蚀性、表面粗糙度、平面度检验、变形量、钢丝螺管外径、铜表面积等6个指标；OCu宫内节育器：铜丝表面积、支撑力、耐腐蚀性、拉伸变形、偏扭程度、螺簧尺寸等6个指标；VCu宫内节育器：铜表面积、耐腐蚀性、尾丝抗拉力、中心丝伸入铜管长度、定位块移动阻力、剥离力等6个指标。经检验，48批产品被检验项目合格，4批产品被检验项目不合格（详见附件）。不合格产品的主要问题是铜（丝）表面积指标不符合标准规定。
（二）玻璃体温计
此次共抽验5家生产企业和74家经营使用单位的79批产品，涉及16家生产企业。依据国家标准GB1588-2001《玻璃体温计》进行检验。检验项目为：内标式体温计标度板、体温计的感温泡质量、示值、中断、自流等5个指标。经检验，77批产品被检验项目合格，2批产品被检验项目不合格（详见附件）。不合格产品的主要问题是示值指标不符合标准规定。
（三）针灸针
此次共抽验6家生产企业和70家经营使用单位的76批产品，涉及19家生产企业。依据国家标准GB2024-1994《针灸针》进行检验。检验项目为：硬度、抗腐蚀性、针尖锋利度、针体与针柄的连接牢固度及灭菌针灸针应无菌等6个指标。经检验，69批产品被检验项目合格，7批产品被检验项目不合格（详见附件）。不合格产品的主要问题是针体与针柄的连接牢固度指标不符合标准规定。
（四）合成树脂牙
此次共抽验15家生产企业和28家经营使用单位的47批产品，涉及20家标示生产企业，其中国内生产企业12家，国外企业8家。依据行业标准YY0300-1998《牙科学 合成树脂牙》进行检验。检验项目为：尺寸、细胞毒性试验、无孔隙和其他缺陷、粘结性能、色泽稳定性、抗泛白 抗变形 抗微裂、尺寸稳定性、小包装和模型图谱标注尺寸等9个指标。经检验，36批产品被检验项目合格，11批产品被检验项目不合格（详见附件）。不合格产品的主要问题是抗泛白 抗变形 抗微裂、尺寸、小包装、模型图谱标注尺寸等指标不符合标准规定。
（五）牙科复合树脂充填材料
此次共抽验3家生产企业和22家经营使用单位的32批产品，涉及13家标示生产企业，其中国内生产企业3家，国外企业10家。依据行业标准YY1042-2003《牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料》进行检验。检验项目为：细胞毒性试验、工作时间、固化时间、挠曲强度、吸水值、溶解值、色稳定性、容器标志、外包装及产品说明书信息等10个指标。经检验，26批产品被检验项目合格，6批产品被检验项目不合格（详见附件）。不合格产品的主要问题是外包装、产品说明书信息等指标不符合标准规定。
二、处理要求
对本次监督抽验不合格的产品及企业，有关省（区、市）食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全有效。
有关问题查处情况，报国家食品药品监督管理局药品市场监督司。
附件：国家医疗器械质量公告〔（2005）第8期，总第23期〕
http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal/W62625/A64006218.html
国家食品药品监督管理局
二○○五年十二月二十二日
