荆州市人民代表大会常务委员会关于加强荆州市中心城区环境噪声污染治理的决议

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农业部


农业部关于印发《全面推进“农产品标识计划”的实施意见》的通知

农市发[2007]13号

　　
　　各省、自治区、直辖市及计划单列市农业（农林、农牧）、畜牧、兽医、农垦、乡镇企业、渔业厅（局、委、办），新疆生产建设兵团农业局，部属有关事业单位：

　　为适应新时期农业和农村经济发展的需要，满足人民群众日益提高的农产品质量安全消费需求，进一步规范农产品生产经营行为，建立健全农产品质量安全可追溯制度，提升我国农产品质量安全水平和市场竞争力，根据《中华人民共和国农产品质量安全法》的有关规定和要求，从2007年开始，在全国范围内全面推进“农产品标识计划”（即“农产品身份证计划”）。现将《全面推进“农产品标识计划”的实施意见》印发给你们，请会同有关部门，结合本地区、本行业实际，认真组织实施。

　 二〇〇七年五月八日

全面推进“农产品标识计划”的实施意见

　　为规范农产品生产经营行为，建立健全农产品质量安全可追溯制度，明晰主体责任，加快品牌培育，维护消费者的知情权，进一步提升我国农产品质量安全水平和市场竞争力，根据《中华人民共和国农产品质量安全法》有关农产品标识管理的规定和要求，从2007年开始，在全国范围内全面推进“农产品标识计划”（即“农产品身份证计划”，以下简称“计划”）。

　　一、实施目标

　　通过加强领导，完善制度，规范管理，强化监督检查，构建信息平台等措施，力争用五年左右的时间，实现全国农产品标识覆盖率达到70%以上，县级重点批发市场农产品标识覆盖率达到80%以上，地级城市重点批发市场农产品标识覆盖率达到85%以上，省会城市重点批发市场农产品标识覆盖率达到90％以上。农产品生产企业、农民专业化合作经济组织以及从事农产品收购的单位和个人销售的农产品基本实现标识普及化。逐步建立全国统一规范、通查通识的农产品标识信息管理系统，出口农产品标识管理基本与世界接轨。

　　二、实施原则

　　（一）先易后难原则。从初步具备实施条件的品种和地区入手，在实施活动中积累经验，逐步向实施难度较大的品种和地区推进。

　　（二）重点实施原则。从经常食用、产销规模大、容易出现质量安全问题、可能对人体健康造成严重危害、社会关注度高的产品和品种入手，重点突破，逐步涵盖一般产品和品种。

　　（三）推广示范原则。从国家级农业标准化示范县、31个省会城市和5个计划单列市入手，建立和完善各项配套制度和措施，逐步向全国其他地区推广。

　　（四）企业带动原则。龙头企业、“三品”认证企业和规模化生产经营主体率先标识，推进分散农户标识普及化进程。

　　（五）统一规范原则。按照“产品专业化、商品统一化”的发展思路，对农产品产地编码、商品编码、标识标注内容和生产档案记录内容制定统一管理规范，以便全国通查通识。特殊种类的农产品可按照实际需要和特点，采取不同的方式进行标识。

　　三、实施重点

　　（一）规范农产品标识。农产品标识包含标注内容和编码内容，要根据《中华人民共和国农产品质量安全法》的有关规定，逐步统一规范标识内容。在“计划”实施的前两年，农产品标识内容至少应包括品名、产地、生产者和生产档案号等四项；生产日期、保质期、产品质量等级、添加剂等其他内容可参照有关规定进行标识。在“计划”实施结束时，农产品标识内容应全面符合有关强制性规定。农产品标识所用文字应当使用规范的中文，标注的内容应当准确、清晰、显著。要按照《中共中央国务院关于积极发展现代农业扎实推进社会主义新农村建设的若干意见》（中发[2007]1号）的要求，积极推广农田编码。支持标识科学研究，推广先进的标识技术。

　　（二）强化标识监督检查。农产品生产企业、农民专业化合作经济组织以及从事农产品收购的单位和个人包装销售的农产品，应当在包装物上标注或者附加标识标明品名、产地、生产者或者销售者名称、生产日期，有分级标准或者使用添加剂的，还应当标明产品质量等级或者添加剂名称。未包装的农产品，应当采取附加标签、标识牌、标识带、说明书等形式标明农产品的品名、生产地、生产者或者销售者名称等内容。销售获得无公害农产品、绿色食品、有机农产品等质量标志使用权的农产品，应当标注相应标志和发证机构。对未按照规定标识和冒用、虚构质量标志的行为，要按规定依法进行处罚。

　　（三）推进生产档案管理。农产品生产档案包括生产者档案、生产记录档案和产品档案三项内容，是农产品标识的强制性内容之一。各地要切实加强农产品生产档案管理，打牢标识管理基础，通过加强农产品生产档案管理，推进农产品标识化，将生产档案与标识挂钩，标识与上市农产品挂钩，形成完整的农产品质量安全追溯链条。

　　（四）创建产地标识准出示范县。在全国选择100个县作为产地标识准出示范县，明确并依托示范核心区与示范龙头企业，以产地准出管理为主要内容，针对不同产品和品种，推进产地标识准出制度建设。

　　（五）创建销区标识准入示范城市。全国31个省会城市和5个计划单列市作为销区标识准入示范城市，要依照《农产品包装和标识管理办法》规定，对无公害农产品、绿色食品、有机农产品实施标识准入管理。农业部重点抓广州市、北京市的示范工作。

　　（六）建立全国统一的农产品标识管理信息平台。农业部将制定包括农产品商品编码、产地编码、标识标注内容和生产记录内容的统一管理规范、技术标准和系统接口，建立全国统一的农产品标识管理信息平台，实现各地农产品标识的全国统一查询、监管与信息发布。各省市应根据自身实际，逐步建立本区域的标识管理信息平台。

　　（七）开展标识考评活动。农业部将按照统一规定的考核标准，组织标识管理考评活动。2007年下半年将对31个省会城市和5个计划单列市实施标识管理情况进行统一考评，重点是销区主要批发市场和重点采购商，并公布考评结果。考评的主要指标包括：生产档案记录、产品标识标注内容、产品编码和产地编码等执行情况。

　　四、组织实施

　　（一）加强领导，提高认识。实施“计划”是贯彻《中华人民共和国农产品质量安全法》的重要举措，是落实农业部《农产品包装和标识管理办法》的具体要求，是提高农产品质量安全水平的基础性工作。各级农业行政主管部门要充分认识实施“计划”的重要性和现实意义，将农产品标识管理经费纳入年度预算，要在当地人民政府的领导下，会同有关部门积极组织实施。

　　（二）强化责任，科学管理。各级农业行政主管部门可按照本意见的总体目标，结合本地区和本行业的实际，制定切实可行的实施方案，明确责任，落实措施。要加强政策引导，先易后难，点与面、强制性与非强制性、近期与长远相结合，稳步推进，务求实效，强化监督检查，科学规范管理。

　　（三）积极协调，加大支持。实施“计划”是一项复杂的工程，涉及多部门、多行业，公益性很强。各级农业行政主管部门要主动加强与相关部门之间的沟通和联系，要充分利用电视、报纸、网络等媒体，加大宣传力度，争取多方面的理解和支持，努力形成全社会合力推进的良好氛围。


国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知

国食药监法[2012]306号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：

　　《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予印发，请遵照执行，并做好宣传培训，切实落实到执法工作中。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年11月2日



　　　　　　　　　　　 药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则


　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则

　　第一条　为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，准确适用《行政处罚法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和规章，依据国务院《关于加强法治政府建设的意见》等规定，制定本规则。

　　第二条　本规则所称行政处罚裁量权，是指食品药品监督管理部门在作出行政处罚时，依据法律、法规和规章规定，对行政处罚的种类和幅度所享有的自主决定权。

　　第三条　食品药品监督管理部门办理药品和医疗器械违法案件，行使行政处罚裁量权，适用本规则。

　　第四条　食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，应当遵循处罚法定原则、公平公正原则、过罚相当原则、行政处罚与教育相结合原则。


　　　　　　　　　　　　　　　　第二章　实体规则

　　第五条　对当事人实施的违法行为，按照违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度，给予从重处罚、一般处罚、从轻或者减轻处罚、不予处罚。

　　第六条　当事人有下列情形之一的，应当依法给予从重处罚：
　　（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；
　　（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；
　　（三）生产、销售的生物制品、血液制品、注射剂药品属于假药、劣药的；
　　（四）生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械，造成人员伤害后果的；
　　（五）生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械，经处理后重犯的；
　　（六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；
　　（七）在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件的药品系假药、劣药，或者生产、销售用于应对突发事件的医疗器械不符合标准的；
　　（八）法律、法规和规章规定的其他从重处罚情形。

　　第七条　当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：
　　（一）主动消除或者减轻药品和医疗器械违法行为危害后果的；
　　（二）受他人胁迫有药品和医疗器械违法行为的；
　　（三）配合食品药品监督管理部门查处药品和医疗器械违法行为有立功表现的；
　　（四）其他依法应当从轻或者减轻处罚的。

　　第八条　当事人违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。
　　符合《行政处罚法》第二十五条、第二十六条规定的不予行政处罚情形的，不予行政处罚。
　　违法行为在二年内未被发现的，不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。

　　第九条　一般处罚，是指当事人违法行为不具有从重处罚、从轻或者减轻行政处罚、不予行政处罚等情形，在法定处罚幅度中限依法给予的行政处罚。

　　第十条　当事人有下列情形之一的，应当按照药品和医疗器械监管法律法规和规章规定的“情节严重”处罚：
　　（一）药品生产中非法添加药物成份或者违法使用原料，生产的药品为假药的；
　　（二）药品生产中违法使用辅料，生产的药品为劣药，造成严重后果的；
　　（三）不按照法定条件、要求从事药品和医疗器械生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求的药品和医疗器械，造成严重后果的；
　　（四）药品、医疗器械经营企业未建立或者未执行药品和医疗器械进货检查验收制度，造成严重后果的；
　　（五）药品、医疗器械生产企业发现其生产的药品或者医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不通知销售者停止销售，不告知消费者停止使用，不主动召回产品，不向食品药品监督管理部门报告，造成严重后果的；
　　（六）药品、医疗器械经营企业发现其销售的药品或者医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不立即停止销售该产品，不通知生产企业或者供应商，不向食品药品监督管理部门报告，造成严重后果的；
　　（七）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品，导致假药、劣药、不符合标准的医疗器械难以追缴、危害难以消除或者造成严重后果的；
　　（八）其他属于“情节严重”情形的。
　　本条所称的“造成严重后果”包括造成人员伤害后果以及社会危害程度严重的情形。造成人员伤害后果是指轻伤以上伤害，轻度以上残疾，器官组织损伤导致功能障碍及其他严重危害人体健康的情形。

　　第十一条　药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定，且同时具备以下情形的，一般应当视为符合《药品管理法实施条例》第八十一条的“充分证据”，并依据该条规定，没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚。
　　（一）进货渠道合法，提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、药品合格证明、销售票据等证明真实合法；
　　（二）药品采购与收货记录、入库检查验收记录真实完整；
　　（三）药品的储存、养护、销售、出库复核、运输未违反有关规定且有真实完整的记录。

　　第十二条　当事人的违法行为具有从重处罚情形，且同时具有从轻或者减轻行政处罚情形的，应当结合案情综合裁量。

　　第十三条　罚款数额按照以下标准确定：一般处罚为法定处罚幅度的中限，从重处罚为法定处罚幅度中限以上（不含中限）、上限以下，从轻处罚为法定处罚幅度中限以下（不含中限）、下限以上，减轻处罚为法定处罚幅度下限以下（不含下限）。


　　　　　　　　　　　　　　　　第三章　程序规则

　　第十四条　食品药品监督管理部门在进行案件调查和实施行政处罚时，对已有证据证明有违法行为的当事人，应当责令改正或者限期改正违法行为。

　　第十五条　食品药品监督管理部门在作出行政处罚决定前，应当依法、全面、客观收集可能影响行政处罚裁量的证据。

　　第十六条　食品药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核；当事人提出的事实、理由或者证据成立的，应当采纳。

　　第十七条　对情节复杂或者重大违法行为的行政处罚裁量，食品药品监督管理部门负责人应当集体讨论决定。

　　第十八条　食品药品监督管理部门作出行政处罚决定，应当在行政处罚决定书中说明裁量理由。

　　第十九条　食品药品监督管理部门举行听证时，案件调查人员提出当事人违法事实、证据和行政处罚建议及裁量理由。
　　听证主持人应当充分听取当事人提出的陈述、申辩和质证意见。

　　第二十条　食品药品监督管理部门行政执法人员对违法行为适用简易程序时，应当合理裁量。


　　　　　　　　　　　　　　　　第四章　监督规则

　　第二十一条　各级食品药品监督管理部门应当加强行政执法规范化建设，规范行政处罚裁量权，落实行政执法责任制和过错责任追究制，建立健全行政处罚裁量监督机制。

　　第二十二条　省级以上食品药品监督管理部门应当结合本地工作实际，建立行政处罚裁量典型案例指导制度。通过开展典型案例分析和实务培训等多种方式，规范行政处罚裁量权的行使。

　　第二十三条　各级食品药品监督管理部门应当通过行政执法监督检查、行政处罚案卷评查等方式，对本部门行使行政处罚裁量权的情况进行监督检查。发现行政处罚裁量权行使不当的，应当及时主动纠正。

　　第二十四条　上级食品药品监督管理部门应当加强对下级食品药品监督管理部门行政处罚裁量权行使过程的指导和监督，发现裁量明显不当的，责令限期改正；逾期不改正的，有权予以改变或者撤销。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第五章　附　则

　　第二十五条　省级食品药品监督管理部门应当根据法律、法规、规章和本规则，制定和修订行政处罚裁量基准。
　　裁量基准，是指在实施行政处罚时，根据法律、法规和规章规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度等因素，合理适用处罚种类和幅度，依据本规则，对裁量权行使的具体规范。

　　第二十六条　本规则自2013年1月1日起施行。