国家工商行政管理局关于对各类药品、保健药品、保健食品生产经销企业散发违法印刷品广告进行集中检查的通知

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国家食品药品监督管理局


关于重申地方药品标准和地方药品批准文号有关问题的函

食药监注函[2003]68号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　为加强药品监督管理，原国家药品监督管理局先后开展了地方药品标准整顿和统一换发药品批准文号等工作，并下发了相关的文件。为便于药品的生产、经营和监督管理，现将有关问题重申如下：

　　一、正确理解地方药品标准和地方药品批准文号
　　地方药品标准和地方药品批准文号是两个不同的概念。“地方药品标准”是指各省级药品监督管理部门批准颁布的药品质量标准。1985年施行的《药品管理法》允许有地方药品标准存在；2001年12月1日施行修订的《药品管理法》则取消了地方药品标准。“地方药品批准文号”是指各省级药品监督管理部门核发的药品批准文号（如“粤卫药准字（1994）第XXXXXX号”)。使用地方药品批准文号的药品，有的执行地方标准，也有的执行国家标准。

　　二、按照地方标准生产药品的使用期限
　　按照修订的《药品管理法》取消地方药品标准的要求，国家药品监督管理局开展了地方药品标准整顿工作。地方药品标准整顿是对执行地方标准的药品进行医学药学再评价，审核通过后颁布国家药品标准。按照地方标准生产药品的使用期限，根据《国务院办公厅关于施行〈药品管理法〉有关药品标准延期执行问题的复函》（国办函〔2001〕68号）的精神，原国家药品监督管理局2003年3月25日印发的《关于妥善处理地方标准品种问题的通知》（国药监注〔2003〕96号）作出了规定：

　　（一）未纳入国家药品标准管理的地方药品标准品种应立即停止生产、销售和使用。

　　（二）已纳入国家药品标准管理的原地方药品标准品种，有关药品生产企业应按我局颁布的国家药品标准组织生产；尚未换发批准文号的，可以使用原地方批准文号。按照国家药品标准生产的药品，可以在药品的有效期内流通和使用。

　　（三）已纳入国家药品标准管理的原地方药品标准品种，按照原地方药品标准生产的药品，可流通和使用至2003年12月31日。

　　三、地方药品批准文号的使用期限
　　为加强药品管理，规范医药经济秩序，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业健康发展，国家药品监督管理局开展了统一换发批准文号工作。该项工作是对国家标准药品和已纳入国家标准管理的原地方标准药品，统一换发“国药准字”批准文号。使用地方批准文号药品的使用期限，原国家药品监督管理局2002年4月29日印发的《关于药品包装标签和说明书使用期限的公告》（国药监注〔2002〕156号）规定：

　　（一）药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品不得再使用原包装标签和说明书，此前已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。
　　因此，国家药品批准文号和地方药品批准文号在今后的一段时间内将会并存。

　　（二）尚未换发批准文号的药品，除不符合国家有关规定的品种外，可以使用原药品批准文号。

　　四、近期，有企业反映，医院、药品经营企业盲目向生产企业退回地方标准药品和地方批准文号药品，希望医院、药品经营企业按照上述规定执行，避免盲目退货造成的不必要损失。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年八月十四日

青海省人民政府


　　青海省人民政府令

　　第78号

　　《青海省农村公路养护与管理办法》已经2011年6月29日省人民政府第83次常务会审议通过，现予公布，自2011年8月22日起施行。

　　省长 骆惠宁

　　二○一一年七月二十二日

　　青海省农村公路养护与管理办法

　　第一章 总则

　　第一条 为加强农村公路养护与管理，实现有路必养，保障农村公路完好、安全、畅通，促进农村经济社会持续发展，根据《中华人民共和国公路法》和国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。

　　第二条 本省行政区域内农村公路的养护与管理，适用本办法。

　　本办法所称农村公路，是指县道、乡道和村道。

　　县道、乡道、村道的命名和编号，由省交通主管部门按照国务院交通主管部门的有关规定确定。

　　第三条 农村公路养护与管理遵循统筹规划、分级负责、以县为主、乡(镇)村配合、依法管理、保障畅通的原则。

　　第四条 农村公路、公路用地及其附属设施受法律保护。任何单位和个人不得损坏或者侵占，不得妨碍养护施工作业。

　　公民和组织有权检举和控告损坏或者侵占农村公路、公路用地、附属设施和其他影响农村公路安全的行为。

　　第二章 养护管理职责

　　第五条 省、州(地、市)人民政府应当加强对农村公路养护与管理工作的领导。

　　省交通主管部门主管全省农村公路的养护与管理，其所属的公路管理机构具体负责监督指导全省农村公路养护与管理工作。州(地、市)交通主管部门监督负责本行政区域内农村公路养护与管理工作。

　　县级以上人民政府发展改革、财政、国土资源、公安、住房城乡建设、水利、农牧、林业、环保等部门按照各自职责，做好农村公路养护与管理的相关工作。

　　第六条 县级人民政府是本行政区域内农村公路养护与管理的责任主体，应当建立健全农村公路养护与管理体系。组织领导有关部门和乡(镇)人民政府做好农村公路养护与管理工作。

　　乡(镇)人民政府在县人民政府的领导下，负责行政区域内乡道、村道的日常养护与管理工作。

　　第七条 县级交通主管部门具体负责本行政区域内农村公路的养护与管理工作，履行下列职责：

　　(一)负责编制和监督实施农村公路养护计划；

　　(二)负责管理使用农村公路养护资金，并向社会公示；

　　(三)监督检查、考核农村公路养护质量；

　　(四)指导乡(镇)人民政府养护乡道、村道；

　　(五)建立农村公路养护基础数据档案；

　　(六)负责辖区内农村公路路政管理工作。

　　第八条 村(牧)民委员会在乡(镇)人民政府的指导下，按照村民自愿、民主决策的原则，组织农牧民做好本村村内道路的养护与管理。

　　第三章 养护资金

　　第九条 县级以上人民政府应当建立以政府投入为主的稳定的养护资金筹集、拨付机制，将农村公路养护资金纳入本级财政预算，并根据财政收入的增长和农村公路事业发展的需要，逐步增加农村公路养护资金。

　　鼓励社会各界投资支持参与农村公路养护。

　　第十条 县级交通主管部门应当根据本行政区域农村公路基础数据、路况等情况，编制年度农村公路养护计划，并逐级上报省交通主管部门。

　　省交通主管部门负责审核批准各地区年度农村公路养护计划，会同省财政部门根据各地区年度农村公路养护计划，按照确定的比例统筹安排农村公路养护补助资金。

　　省交通主管部门应当建立健全全省农村公路养护数据库。

　　第十一条 国家和省财政补助的农村公路养护资金，根据年度农村公路养护计划，按有关规定及时、足额拨付。

　　州(地、市)、县两级人民政府按规定比例筹集的农村公路养护资金，由财政部门会同同级交通主管部门根据年度农村公路养护计划，按有关规定及时、足额拨付。

　　第十二条 农村公路养护资金实行专款专用，任何单位和个人不得截留、挤占或者挪用。

　　县级交通主管部门应当建立养护资金管理使用制度，提高资金使用效率，向沿线群众公示养护资金补助标准，并将年度资金使用情况逐级报省交通主管部门备案。

　　财政、审计和监察部门应当对农村公路养护资金使用情况进行监督检查。

　　第四章 农村公路养护

　　第十三条 农村公路应当按照国家、省公路养护技术规范和操作规程进行养护，保持路基边坡稳定，路面平整，路肩整洁，排水畅通，桥涵构造物完好。

　　第十四条 农村公路大中修养护和次高级以上路面及桥梁等技术性较强的养护工程，由县级交通主管部门按照路段或者区域，通过招投标等方式择优选择专业养护单位。

　　第十五条 县道由县级交通主管部门组织专业养护单位养护，并签订养护合同；乡道由乡(镇)人民政府通过聘用、委托、承包等方式，组织沿线农牧民分段进行日常养护，并签订养护合同；村道由村(牧)民委员会通过一事一议组织农牧民采用分段承包养护、群众集中养护等方式进行日常养护；村内道路由村(牧)民委员会通过一事一议确定符合当地实际的方式组织农牧民养护。养护工作成绩突出的，由县级人民政府给予奖补。

　　农村公路沿线的单位和个人应当支持配合农村公路养护。

　　第十六条 县级交通主管部门对从事公路养护的农牧民进行技术培训，并对农村公路养护给予技术指导。

　　乡道、村道沿线的乡(镇)人民政府指导村(牧)民委员会组织农牧民对农村公路状况进行巡查，发现公路坍塌、坑槽、隆起等损毁的，应当及时向乡(镇)人民政府或者县级交通主管部门报告。

　　第十七条 农村公路养护作业时，应当遵守下列安全规定：

　　(一)在作业区间或者施工路段两端设置明显的警示标志；

　　(二)专业养护作业人员应当穿着安全标志服；

　　(三)养护作业车辆、机械设备应当设置明显的作业标志；

　　(四)在夜间或者恶劣天气下作业的，现场应当设置醒目警示信号；

　　(五)养护作业完毕后，应当及时清理遗留物。

　　第十八条 农村公路养护作业期间，应当保障车辆通行的基本条件和安全，不得因养护作业随意中断交通。

　　因养护作业确需中断交通的，应会同公安机关交通管理部门提前向社会公告，并按规定设置绕行标志。

　　第十九条 州(地、市)、县级交通主管部门应当制定农村公路抢修应急预案。因泥石流、积雪、淤冰、水毁等严重自然灾害致使农村公路中断或者严重损坏时，及时报请当地人民政府，按预案组织抢修，尽快恢复交通。短期内不能修复的，应当修建临时便道或者指明绕行线路。

　　县道、乡道中断时，县级交通主管部门应当及时报告县人民政府和上级交通主管部门。

　　第二十条 县级交通主管部门、乡(镇)人民政府应当加强对农村公路交通标志、标牌等设施的维护和管理。在桥梁、隧道、急弯、陡坡或者容易发生危险的路段，按规定设置明显的交通标志和安全防护设施。

　　第二十一条 县、乡(镇)人民政府应当统筹解决农村公路养护所需挖砂、采石、取土、取水的料场及作业用地，村(牧)民委员会应当给予支持和协助。

　　第二十二条 县级交通主管部门、乡(镇)人民政府应当按照绿化规划和公路养护技术规范的要求，按照“宜林则林，宜草则草”的原则，因地制宜，做好农村公路绿化美化工作。

　　养护农村公路时应当遵守有关法律、法规，加强对农村公路沿线生态环境的保护，防治水土流失。

　　第五章 路政管理

　　第二十三条 县级交通主管部门应当按照当地实际，制定公路巡查制度，并组织路政执法人员定期进行路况巡查，如实填写巡查记录，及时查处破坏、损坏或者非法占用公路、公路用地及公路附属设施和影响公路安全的行为。

　　第二十四条 农村公路两侧建筑控制区的范围：县道不少于10米、乡道不少于5米、村道不少于1.5米。

　　第二十五条 任何单位和个人不得擅自占用和挖掘农村公路。

　　确需占用、挖掘农村公路的，建设单位或者个人应事先征得县级交通主管部门的同意，影响交通安全的，须征得公安交通管理机关批准；确需占用、挖掘村道的，还应当事先征得村(牧)民委员会的同意。

　　占用、挖掘农村公路的建设单位或者个人应当按照不低于原有公路技术标准予以修复、改建或者给予补偿。

　　第二十六条 任何单位和个人不得在农村公路及农村公路用地范围进行下列行为：

　　(一)打场晒粮、放养牲畜；

　　(二)摆摊设点；

　　(三)挖沟引水、取土、漫路灌溉；

　　(四)倾倒垃圾、撒漏污物；

　　(五)堆放物料、设置其他障碍物。

　　第二十七条 超限运输车辆不得在农村公路上行驶。超长、超高、超宽的运输车辆，确需行驶农村公路时，必须经县级交通主管部门批准，并按照要求采取有效的防护措施；影响交通安全的，还应当经同级公安机关交通管理部门批准。

　　第六章 法律责任

　　第二十八条 违反本办法第二十六条规定损坏、影响县道、乡道安全畅通的，由县级交通主管部门责令改正；拒不改正的，按下列规定予以处罚：

　　(一)违反第一项、第二项规定的，处以五十元罚款；

　　(二)违反第三项规定的，处以二百元以上一千元以下的罚款；

　　(三)违反第四项、第五项规定的，处以五十元以上二百元以下的罚款。

　　违反本办法第二十六条规定损坏、影响村道安全畅通的，村(牧)民委员应责令当事人停止违法行为，恢复原状；拒不停止违法行为的，村(牧)民委员会应当及时报告乡(镇)人民政府，由县级交通主管部门依照前款规定处理。

　　第二十九条 县、乡(镇)人民政府和县级以上交通主管部门及其公路管理机构有下列行为之一的，由其上级人民政府或者交通主管部门责令改正；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

　　(一)未依法履行农村公路养护职责的；

　　(二)未按规定比例筹集拨付农村公路养护资金的；

　　(三)侵占、挪用、截留养护资金的；

　　(四)其他玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权的行为。

　　第三十条 养护作业单位违反本办法规定，有下列行为之一的，由交通主管部门依法予以警告，情节严重的，处以二百元以上二千元以下的罚款：

　　(一)违反养护技术规范和操作规程的；

　　(二)在养护作业区域未设置明显的警示标志的；

　　(三)随意中断交通的；

　　(四)未及时收集、清理养护废弃物，损害农村公路沿线生态环境的。

　　第三十一条 阻碍农村公路养护施工作业，或者殴打管理养护人员造成人身伤害的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定给予处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第七章 附则

　　第三十二条 本办法所称县道是指县级人民政府所在地连接所辖行政区域内乡(镇)人民政府所在地、主要商品生产和集散地的公路，以及不属于国道、省道的县际间的主要公路。

　　乡道是指不属于县道以上的乡(镇)与乡(镇)之间及乡(镇)与外部连接的公路。

　　村道是指不属于乡道以上公路的建制村与建制村之间以及建制村与外部连接的公路。

　　第三十三条 本办法应用中的具体问题由省交通主管部门负责解释。

　　第三十四条 本办法自2011年8月22日起施行。