印发《关于进一步开拓农村市场的若干意见》的通知
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印发《关于进一步开拓农村市场的若干意见》的通知
国家经济贸易委员
印发《关于进一步开拓农村市场的若干意见》的通知
中华人民共和国国家经济贸易委员
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团经贸委（经委、计经委）、贸易、商业、物资厅（局、总会、集团公司），各委管国家局：
为贯彻中共中央中发〔1999〕12号文件和吴仪国务委员在“全国开拓农村市场现场经验交流会”上的讲话精神，进一步推动开拓农村市场的工作，我委研究起草了《关于进一步开拓农村市场的若干意见》，现印发你们，请遵照执行。
中共中央、国务院最近对进一步扩大内需、启动市场做了新的部署。我国80％以上的人口在农村，农村消费占社会消费品零售总额的40％左右，农村市场潜力巨大。采取有力措施开拓农村市场，对于落实党中央、国务院的重要部署，进一步扩大内需、拉动经济增长具有重要意义。
各级经贸委、各工业行业及流通行业主管部门应当抓住机遇，在开拓城市市场和国际市场的同时，进一步开拓国内农村市场。为此，特提出以下意见。
一、开拓农村市场的指导思想和工作重点
1、开拓农村市场的指导思想是：以市场为导向，以增加农民收入为基础，以调整工业产品结构、建立和完善农村市场网络及服务体系为主攻方向，充分发挥生产、流通企业及农村各种经济服务组织的作用，改善农村消费环境，引导农民扩大消费，拉动国民经济持续、快速、健康发展
。
2、开拓农村市场必须抓住当前的薄弱环节，在以下5个方面进行重点突破：一是发展农村经济，增加农民收入，提高农民的购买力；二是调整工业产品结构，大力开发和生产适应农民生产生活需要的产品，增加农村市场有效供给；三是培育农副产品和工业品批发市场，健全流通网络
，创新流通方式，提高农民进入市场的组织化程度；四是推进工商、农商联手和银企业合作，共同开拓农村市场；五是改善消费环境，维护农民合法权益，加强为农服务。通过各个方面的扎实工作，要力争在农民收入稳定增长的基础上，农村市场的有效供给得到较大改善，农村批发市场及
商业网点的分布和功能进一步完善，初步建立起便捷通畅的农村商品流通网络，逐步缩小城乡消费水平差距。
二、千方百计提高农民收入，增加农村购买力
3、农民收入水平增长缓慢是当前制约农村市场开拓的主要因素之一。各级经贸委和流通主管部门要支持、配合农业等有关部门切实贯彻落实党在农村的各项方针政策，千方百计减轻农民负担、增加农民收入。积极引导生产能力过剩的工业企业，特别是乡镇工业品加工企业从原有领域
中退出，从事农副产品加工，努力提高农产品资源的综合利用率和附加值，吸纳农村剩余劳动力，帮助农民提高收入水平。要支持粮食、供销社等流通企业不折不扣地执行国家对重要农产品的购销政策，保证农民收益。要积极扶持农村各类流通组织的发展，鼓励农民直接参与农产品运销，
促进农产品的顺畅流通，同时，促进农业生产与市场需求的对接，帮助农民以市场为导向，调整和优化农产品种植、养殖结构。
4、贸工农一体化经营是提高农业产业化水平、帮助农民增产增收的重要途径。各级经贸委和流通主管部门要以资源优势为基础，以市场需求为导向，以科技为动力，以促进农产品精深加工和顺畅流通为重点，大力扶持贸工农一体化的发展，为农民收入增长开辟新的来源。龙头企业的
发展壮大对农业生产和农产品深加工具有很强的带动作用，各地经贸委都要选择一批市场开拓能力强的龙头企业予以扶持，帮助他们通过技术改造增强实力，改善经营，加强管理，鼓励他们以各种形式与农户建立利益共享、风险共担的利益联结机制，如以合同为纽带，建立生产基地，或与
农户和农村集体经济组织签定稳定的产销协议，并提供产、销技术指导和信息服务，提高农产品的商品化率和农业劳动生产率，保证和增加农民收益。
三、调整工业产品结构，增加农村市场有效供给
5、各级经贸委和各工业行业主管部门要紧紧抓住国家扩大技术改造贷款贴息规模的机遇，引导企业按照“质量、品种、效益”的方针进行技术改造，面向农村市场，调整产品结构，根据农民需求特点和农村市场发展规律，为农民生产适用、可靠、经济的产品。国家经贸委要把面向农
村市场进行技改作为安排技改贷款贴息规模的一个部分。
6、机械行业要根据减轻农民劳动强度，提高劳动生产率的要求，重点发展农村运输工具、农业耕作植保机械、农副产品深加工设备和保护农业生态环境的各种机械产品。对目前产品性能、品种和生产能力尚不适应市场需求的短线产品，如80－160马力轮式拖拉机及配套的机具、
发动机、液压件，节水排灌机械，粮食干燥、清洗、分级、仓储系统设备和种子加工设备，农产品加工储存、保鲜运输设备，菜篮子工程所需的小型多功能作业机械等，要从提高设计、管理水平，提升关键件加工质量和测试条件入手，增强供给能力。
7、轻工行业要重点发展粮食、蔬菜、制糖和乳制品等农副产品的深加工和综合利用，帮助农副产品主产区积极推进生产的集约化经营。围绕兴修水利和大力发展节水灌溉农业，组织好土工合成材料和农地膜、棚膜的生产和销售。家电类产品中，洗衣机要向节水节电、对电源质量要求
不高、配套齐全的方向改进。其他家用电器也要在适应农民需求、解除农村消费者对家用电器购买和使用成本的担心上下功夫。要围绕小城镇建设，大力发展适合农村市场的室内装修业，搞好厨房、卫生间等配套产品的生产。
8、纺织行业要在产品的款式、质量、选料、做工和价位等方面满足农民需求。鼓励纺织企业，特别是化纤、棉纱、棉布生产企业，加强与纺织品集散贸易市场的购销联结，推广新产品。通过加强管理，切实把那些产品有销路的单织、针织、印染、印花服装等产品成本降下来，发挥城
市企业的产品开发优势和技术优势，促进纺织企业生产能力与农村市场的紧密结合。
9、建材行业要组织和引导大中型建材企业根据农村住房、水利、小城镇建设等方面需要，开发和生产质优价廉的建材产品，引导农民使用适合本地需要的新型建筑材料及其制品。
10、化工行业要大力开拓化肥、农药市场。氮肥类产品结构调整的重点是提高尿素、硝铵等产品的比重；磷肥类产品结构调整的重点是提高高浓度磷肥的比重；要大力发展和推广ＮＰＫ复合肥料生产和使用的比重；同时加快有机复合肥、生物肥等特种肥料的发展。农药产品结构调整
的重点是开发高效、低残毒农药新品种。企业还要大力开展农化服务，推广测土、复混、平衡施肥和测虫施药。
11、电子信息行业要抓住当前的有利时机，在产品的开发和引导上下功夫，促进农村家电的普及。开发的重点是增加农民所需要的功能，减少复杂烦琐的功能。尤其是彩色电视机，要突出简单适用、灵敏度高、抗干扰能力强、物美价廉的特点。
12、冶金、煤炭、有色、烟草等行业也要切实做好农村市场的调查研究，积极开发适应农民需要的新产品。
四、加快农村市场体系建设，积极扶持农村流通产业发展
13、加快农副产品批发市场建设，解决农产品“卖难”问题。对集散能力强、辐射面广、交易规模大、管理比较规范的粮食、棉花、蔬菜、水果、水产品、生猪、糖料、羊毛羊绒等农副产品批发市场进行改造，提高其物流设施和管理系统的现代化程度，完善市场功能。在农产品的主
要产地，要鼓励多种经济成分大力发展与当地生产规模相适应的产地型批发市场以及仓储、加工设施，特别是要引导城市以农产品为原料的过剩生产能力向农村转移，实现农产品资源的就地加工转化，解决农产品的“卖难”问题，增加农民收入。
14、加强农村工业品市场建设，方便农民购买工业品。依托农村现有集贸市场和专业销售网点，鼓励农村各类经济组织及农民逐步发展纺织、服装、鞋帽、家电、小商品等日用工业品批发市场和农机、农资、农用建材等生产资料批发市场。鼓励现有大型工业品批发市场及其交易大户
，利用自身的品牌、资金、人才、管理及组织货源的优势，到农村乡镇发展以专业性为主、综合性为辅的各类工业品批发市场。
15、充分发挥多种经济成分在开拓农村市场中的积极作用，支持农民发展各种形式的村级经济服务组织，鼓励农民和城镇下岗职工在农村发展个体、私营商业企业。对跨地区设立商业网点中涉及到的注册登记、税收、收益分配、网点改造建设资金等问题，各地经贸委、行业主管部门
要主动协调有关部门帮助解决。
16、以规范化和规模化为重点，大力发展现代流通组织形式。引导大中城市和供销社系统的商贸企业，通过连锁、代理、配送、经销等多种经营方式向农村市场延伸销售网络，广开流通渠道，方便农民消费。发展物流配送中心，完善代理配送办法，扩大农业生产资料代理配送的范围
和规模。同时，要创造条件，逐步扩大钢材、煤炭等大宗生产资料的直达供应，降低流通成本。
五、工商、银企联手，共同开拓农村市场
17、工商企业要发挥各自优势，面向农村市场，加强协作，通过参股、联营、代理、经销、代销等多种途径，建立利益共享、风险共担的新型工商关系。生产企业要按照尽可能降低产品流通成本，提高市场占有率的原则，强化营销管理，健全营销组织。要充分挥内贸和供销社系统的
流通企业网络健全、信息灵通、贴近农民等优势，利用其现有的商业设施和渠道，避免重复建设。各类流通企业都要努力降低流通费用，实现规模效益，提高商业信用，减少货款拖欠，不断提高经营水平。
18、工商企业要千方百计扩大销售、完善售后服务。商业企业在积极发展新型销售方式的同时，要继续做好送货下乡、服务下乡。鼓励生产资料供应企业根据农民需要，对生产资料进行加工后销售。工业企业在扩大农村销售的同时，要全面推进农村服务网络的建设，推行经营承诺制
，对产品质量和售后服务负责到底。对家用电器、农业机械等高价值、高技术含量的产品，要做好调试、检修、维修等多方面的服务工作，并建立售后服务定期回访制度。依托商业企业和农村个体修理户，建立完善的维修和技术服务网络。化肥、农药等厂家要在送货下乡的同时，把使用技
术送到农民手中。
19、要充分发挥金融部门在开拓农村市场方面的作用。工商企业要主动与银行、保险公司等金融机构联手合作，积极稳妥地推行农用生产资料和耐用消费品的信用消费，把农村潜在的消费需求转化为即期消费。各行业主管部门要选择条件比较成熟的品种，会同银行研究开展信用消费
的办法，进行试点。各级经贸委要主动会同有关部门采取各种有效措施，帮助银行解决个人资信和担保抵押等方面的困难。金融机构对面向农村市场经营的流通企业，在符合贷款条件的前提下，要积极给予流动资金贷款等方面的支持。
六、规范流通秩序，改善消费环境
20、各级经贸委和流通主管部门要配合工商行政管理和质量技术监督部门，加大打击制售假冒伪劣商品、坑农害农行为的力度，保护农村消费者权益，增强农民消费信心。要重点整顿农药、化肥、种子等生产资料市场；加强对关系国计民生的重要商品和关系消费者切身利益的敏感商
品流通秩序的整顿规范。依法坚决停止国家产业政策和有关法规明令淘汰产品的生产，关闭相关企业，从源头上制止假冒伪劣行为。对掺杂使假、缺斤短两、强买强卖、欺行霸市等行为要从严惩处，努力营造让消费者放心的消费环境。支持质量技术监督部门加强对农村各类专业批发市场的
商品质量监督，在专业批发市场建立质量监督机构。要鼓励名优产品生产企业在专业批发市场中设点或进行联营，以质优价廉的商品占领市场。
21、要坚决纠正地区封锁、市场分割的倾向，努力形成全国统一的大市场。各地一律不得在国家统一规定外自行出台限制外地商品进入本地市场的政策规定。各行业主管部门要继续做好行业价格自律工作，依法制止价格大战和恶性竞争，依托行业协会引导企业加强自律，改变靠不正
当手段提高市场占有率的做法，把精力用到增加品种、提高质量和改善服务上来。
22、要结合小城镇建设，切实改善农村消费环境，引导农民转变消费观念和生活方式，开拓新的消费领域。加快农电体制改革和农村电网改造的步伐，尽早实现城乡居民生活用电同网同价，降低农民用电负担，扩大农村电力消费。积极配合有关部门实施鼓励耗电量大的农村工业企业
用电的政策措施，减轻企业用电负担。
七、加强领导，精心组织，切实抓出成效
23、各级经贸委、行业主管部门和广大工商企业，要认真学习贯彻中共中央中发〔1999〕12号文件精神，按照国家经贸委、国家内贸局召开的全国开拓农村市场现场经验交流会的要求，把开拓农村市场列入重要议事日程，从实际出发，深入调查研究，有针对性地制定开拓农村
市场的工作方案，并精心组织实施。工作中要坚持依靠各级党委、政府的领导，充分发挥财政、税务、金融等有关部门的作用。国家内贸局要继续抓好开拓农村市场的5个试点，进一步总结、推广试点经验，使其对各地起到示范带动作用。试点所在省、市的经贸委和各行业主管部门要大力
支持试点工作，并帮助协调解决试点中出现的问题。
1999年8月31日
新疆维吾尔自治区城乡集贸市场管理条例（已废止）
新疆维吾尔自治区人大常委会
新疆维吾尔自治区城乡集贸市场管理条例
新疆维吾尔自治区人大常委会
（1995年6月16日新疆维吾尔自治区第八届人民代表大会常务委员会第十五次会议通过）
目 录
第一章 总 则
第二章 规划与建设
第三章 经营与交易
第四章 管理与服务
第五章 奖励与处罚
第六章 附 则
第一章 总 则
第一条 为了促进城乡集贸市场的发展，加强城乡集贸市场的管理，维护正常的交易秩序，保护交易双方的合法权益，根据国家有关法律、法规，结合自治区实际，制定本条例。
第二条 本条例所称集贸市场，是指有固定场所和设施，有若干经营者实行集中、公开交易消费品、生产资料的公共交易场所。
第三条 凡在自治区境内集贸市场从事管理或者经营活动的单位和个人，均应遵守本条例。
第四条 县级以上工商行政管理部门是本行政区域内主管集贸市场监督管理和行政执法的职能部门，对集贸市场实行监督管理，依法查处违法行为。
县级以上人民政府其他有关行政管理部门按照各自的职责，依法对集贸市场的有关活动进行监督管理。
第五条 集贸市场的商品交易活动，应当遵守法律、法规与商业道德，遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则。
第六条 各级人民政府应当加强对集贸市场管理工作的领导和协调，培育、扶持集贸市场发展，表彰和奖励有功的单位和个人。
鼓励农牧民、农牧民合作经济组织进入集贸市场从事经营活动。
第二章 规划与建设
第七条 各级人民政府应当把集贸市场的设置、建设和改造纳入城乡建设总体规划，统筹安排，因地制宜，方便群众，注重实效。
第八条 政府鼓励有条件的企业、其他社会组织或个人，按照自愿有偿的原则，以多种形式投资开办或参与开办集贸市场。
集贸市场建设实行谁投资、谁所有、谁受益的原则。
第九条 开办集贸市场应当经县级以上人民政府或其授权的机关审查批准，并依法办理规划、用地、建设等审批和市场登记手续。迁移、合并、分立、撤销集贸市场，应在作出变动决定之日起三十日内到原登记机关办理变更、注销手续。
有关行政管理部门接到开办集贸市场申请后，应当在三十日内予以办理或答复。
第十条 市场开办者应当在集贸市场单独设立服务管理机构，配备管理人员，按照有关法律、法规的规定，制定治安、消防、环保、卫生等项制度，配备必要设备和设施。
市场开办者在市场从事经营活动，应当到工商行政管理部门另行申请登记注册。
第十一条 市场开办者应当为农牧民销售自产的农副产品，优先安排摊位。
第十二条 任何单位和个人不得擅自将集贸市场改作他用，不得非法占用集贸市场的场地和设施。
因国家建设需要占用、拆迁、重建集贸市场的，按国家和自治区有关规定办理。
第三章 经营与交易
第十三条 经营者从事经营活动，应当持有工商行政管理部门核发的营业执照和法律、法规规定应办理的其他有关证件，并亮照经营。
农牧民凭自产自销证即可在地、州所在地以上城市的集贸市场销售自产的农副产品；在其他城乡集贸市场销售自产的农副产品，可以不办理自产自销证。
农牧民销售自产的农副产品，免交市场管理费。
第十四条 经营者应当按照市场统一划定的区域进行经营，不得随意摆摊设点。
第十五条 经营者应当遵守国家和自治区价格管理规定，实行明码标价。国家和自治区有定价的，必须执行定价；国家和自治区规定实行指导价格和价格监审的，应当遵守指导价格和价格监审的规定；放开价格的商品和服务，由交易双方协商，随行就市。
第十六条 经营者应当配备符合国家有关规定的计量器具。属于强制检定的计量器具按照规定申请检定，经检验合格方可使用。
第十七条 经营者应当按照国家有关规定或者商业惯例，向消费者出具购货凭证或者服务单据。
第十八条 经营者必须依法纳税，并按照国家和自治区人民政府的有关规定交费。
第十九条 集贸市场禁止销售下列商品：
（一）不符合保障人体健康、人身和财产安全要求的商品；
（二）失效、变质的商品；
（三）含有毒、有害物质或污秽不洁、腐烂变质以及其他不符合食品卫生标准和规定的食品；
（四）未经检疫、检疫不合格或者伪造检疫结果的畜、禽及其产品；
（五）法律、法规、自治区人民政府规定管制和禁止上市的其他物品。
第二十条 集贸市场禁止下列行为：
（一）掺杂、掺假，以假充真，以次充好；
（二）使用不合格的计量器具，破坏计量器具准确度，短尺少秤；
（三）欺行霸市、强买强卖、哄抬物价；
（四）以欺诈方式销售商品；
（五）法律、法规、自治区人民政府规定禁止的其他行为。
第四章 管理与服务
第二十一条 县级以上工商行政管理部门监督管理集贸市场的主要职责：
（一）负责集贸市场登记、核发有关证照、确认入场经营者主体资格，并依法对其进行监督管理；
（二）规范市场交易行为，监督管理上市商品和交易活动；
（三）依法查处违法违章行为，维护市场秩序，保护经营者和消费者的合法权益；
（四）监督市场开办单位依法履行职责；
（五）依照法律、法规和国家有关规定收取和使用市场管理费；
（六）负责市场的一般卫生检查工作；
（七）法律、法规规定的其他管理职责。
第二十二条 税务、物价、卫生、畜牧、技术监督、公安、消防以及其他有关行政管理部门应当按照各自的职责，做好服务工作，并加强对集贸市场的监督检查；规模较大的集贸市场，可由当地人民政府组织有关部门联合检查。
第二十三条 工商行政管理部门应当在集贸市场设置符合国家要求的计量器具和接受消费者投诉的监督岗。
第二十四条 集贸市场监督管理实行公开办事制度：
（一）公开市场监督管理人员姓名、职务；
（二）公开市场管理制度和处罚标准；
（三）公开市场收费项目、标准和办法；
（四）公开举报电话号码；
（五）公开违法案件处理结果。
第二十五条 有关行政管理部门依法实施行政事业性收费，应当持物价部门颁发的《行政事业性收费许可证》，严格按照自治区人民政府和财政、物价主管部门规定的收费项目和标准亮证收费，并接受财政、物价和审计部门的监督。任何单位和个人不得擅自设立收费项目、提高收费标
准和改变收费办法。
依法实施行政性收费或者对违法者进行处罚，应当开具财政部门统一印制的收费罚没票据。
第二十六条 工商行政管理部门和其他有关行政管理部门应当加强对其监督管理人员的教育和监督，并会同市场开办单位，加强对其管理人员和经营者的法制教育和职业道德教育。
第二十七条 集贸市场监督管理人员执行职务时，必须按国家规定着装和佩带统一标志，持证上岗，秉公执法，文明管理。不得滥用职权，刁难、勒索经营者；不得徇私舞弊，庇护经营者的违法行为。
对集贸市场行使监督、检查、管理的行政管理部门及其工作人员不得参与集贸市场经营活动。
第二十八条 集贸市场开办者负责市场设施的建设与维修，提供有关服务，按照自治区物价主管部门核定的标准收取场地费、设施租赁费和服务费。协助工商行政管理部门对市场经营者进行监督，维护市场秩序。
第二十九条 集贸市场摊位、柜台、场地由工商行政管理部门协助开办者安排。
经营者转让、转租其使用、租用的摊位、柜台、场地、设施的，应当到工商行政管理部门办理变更手续。
第三十条 经营者和消费者有权检举、揭发和控告有关行政管理部门及其工作人员或者市场开办者及其工作人员违法、违纪行为。
第五章 奖励与处罚
第三十一条 各级人民政府及工商行政管理部门，对建设发展集贸市场，维护市场秩序，检举揭发或协助查处违法行为成绩突出的单位和个人给予表彰和奖励。
第三十二条 集贸市场开办者违反本条例第九条规定，未领取《市场登记证》开业或者不按照规定办理变更、注销手续的，由工商行政管理部门责令限期办理；逾期不办理的，没收违法所得，处以5000元至10000元的罚款。
第三十三条 违反本条例第十条规定，已开业的集贸市场的治安、消防、环保、卫生等必需的设备、设施不符合法律、法规的规定，有关行政管理部门责令开办单位予以改正，拒不改正的，由有关部门依法进行处罚。
第三十四条 违反本条例第十二条第一款规定，由工商行政管理部门责令停止违法行为、恢复原状；造成经济损失的，责令赔偿，可并处1000元至5000元罚款。
第三十五条 违反本条例第十三条规定，由工商、税务等行政管理部门限期补办，拒不办理的，由工商行政管理部门没收违法所得并予以取缔；不亮照经营的，由工商行政管理部门予以警告，拒不改正的，可处以1000元以下罚款。
第三十六条 违反本条例第十四条规定，由工商行政管理部门责令改正；拒不改正的，没收经营物品和经营工具。
第三十七条 违反本条例第十五条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条第五项、第二十条第五项、第二十八条规定，分别由物价、计量、税务、工商等有关行政管理部门依照有关法律、法规和国家其他有关规定查处。
第三十八条 违反本条例第十九条第一、二项，第二十条第一项规定，由技术监督部门和工商行政管理部门按照《中华人民共和国产品质量法》、《新疆维吾尔自治区产品质量监督条例》的规定查处；违反本条例第十九条第三、四项规定，由食品卫生、兽医卫生监督机构、工商行政管
理部门按照各自的职权，责令停止违法行为，没收经营物品和违法所得，可以并处违法所得一倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停业整顿、吊销卫生许可证和营业执照。
第三十九条 违反本条例第二十条第二项规定，由工商行政管理部门或者技术监督部门没收计量器具和违法所得，可以并处2000元以下罚款。
第四十条 违反本条例第二十条第三项规定，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处500元以上5000元以下罚款；拒不改正的，处5000元以上50000元以下罚款，直至吊销营业执照。
第四十一条 违反本条例第二十条第四项规定，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，可以并处违法所得一倍以上三倍以下罚款；情节严重的，吊销营业执照。
第四十二条 违反本条例第二十五条规定，由物价主管部门依照国家和自治区有关规定查处。
第四十三条 违反本条例第二十九条第二款规定，由工商行政管理部门予以警告，限期改正；拒不改正的，可处以200元至2000元罚款。
第四十四条 经营者违反本条例，给消费者造成损失的，依据有关法律、法规规定，承担赔偿责任；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十五条 违反本条例规定，扰乱集贸市场秩序，拒绝、阻碍执法人员依法执行公务以及有其他违反治安管理行为的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十六条 对违反本条例的同一违法行为，有关行政管理部门不得重复处罚。
罚没收入必须上缴同级财政。
第四十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依照《中华人民共和国行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
第四十八条 有关行政管理部门的工作人员，违反本条例第二十七条规定的，由其所在单位或者上级主管部门给予批评、行政处分；使经营者合法权益受到损害的，按照《中华人民共和国国家赔偿法》进行赔偿；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第四十九条 本条例具体应用中的问题由自治区工商行政管理部门负责解释。
第五十条 本条例自公布之日起施行。
1995年6月16日
核发《制剂许可证》验收标准（暂行）
卫生部
核发《制剂许可证》验收标准（暂行）
1989年7月15日，卫生部
根据《药品管理法》第四章的规定和《药品管理法实施办法》第三章、第八章的规定，制定本验收标准。
一、配制制剂的性质和范围
1．医疗单位配制的制剂，只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂。自制制剂凭医生处方使用，不得流入市场销售。
2．配制制剂应按国家药品标准和地方药品标准及卫生行政部门颁布的制剂规范等进行配制。
其制剂的处方、操作工艺、质量标准、用法、用量以及标签、说明书等须经县级以上卫生行政部门初审后，报上一级卫生行政部门批准。
协定处方、经验方及临时需要的特殊制剂，经本医院单位药事管理委员会审定，报县级以上卫生行政部门审核批准，报上一级卫生行政部门备案，并按规定注册。
对处方、操作工艺、质量标准等如有修改仍须按上述审批程序报批。
二、人员
3．医疗单位制剂室直属药剂科领导。制剂和药检负责人应由药师以上或从事药剂工作五年以上的药士担任。熟悉药品管理法规，具有一定的制剂和质量管理能力，能解决制剂技术问题，对制剂质量负技术责任。
4．医疗单位制剂室须具有药师以上技术人员或从事药剂工作五年以上的药士，才能从事制剂技术工作。药师、药士、工人的比例，应为2∶5∶3。
5．制剂检验室（或药检室）检验人员，须有药师或从事药检三年以上的技术人员担任，并要保持相对稳定。
6．制剂室的非药学技术人员已从事制剂工作多年，经本单位考核合格者，仍可从事制剂工作。
灭菌制剂室从事灯检工作的人员，须具有经专业技术培训、考核合格，校正视力在0．9以上、无色盲的人员。
7．制剂和药检负责人变更时，应三十天内报卫生行政部门备案。
三、条件及环境
8．制剂室周围环境必须符合保证制剂质量的要求，距离制剂室30米以内不得有公厕、锅炉房、太平间、传染病房、垃圾堆、以及其他污染源。制剂室周围10米以内应绿化，不得有露土面积。
9．制剂室必须与所配制剂品种要求相适应，按制剂工序合理布局，顺流不逆，无交叉污染，人流、物流分开。并做到休息室与制剂室分开，配制、分装与贴签、外包装分开，内服制剂与外用制剂分开，普通制剂与灭菌制剂分开。
10．制剂室内墙壁、顶棚表面应平整光洁，无裂隙和脱落，易于清洗和消毒，并具有与制剂要求相应的照明、取暖、降温、通风及“五防”（防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠、防异物进入）设施。室内不得存放与配制工作无关的物品。
11．根据各配制岗位的特点，应采取防潮、排水的措施，地面应无积水。
提取、浓缩、灭菌、蒸馏等产气多的工序，应具有通风、排气等设施。
12．各种制剂应根据剂型的需要，设置结构不同的操作间，每个剂型按工序划分操作岗位，如输液制剂除设有配剂、粗洗、精洗、蒸馏、灌封、压盖、灭菌、灯检、贴签等操作间外，须设有一次更衣、淋浴、二次更衣等设施。
配制输液的主要岗位应在洁净的条件下进行，灌注岗位洁净级别应为一万级，局部一百级；配料、过滤、准备等为十万级。
有卫生标准要求的中西药制剂，暂不能安装洁净装置时，主要的操作岗位可用物理的或化学的方法进行灭菌后，在半无菌条件下进行配剂工作，不得用普通的窗式空调机、电风扇排送风。其制剂工序除设置有关操作间外，须设有休息室、更衣间等设施。
13．制剂室应具有与所配制剂相应的原辅料、包装材料、成品等库房，并有通风、防潮等设施，不得露天堆放。
大输液需用储存架或包装箱存放，不得直接重叠堆放。
四、设备
14．具有与制剂剂型和品种相适应的设备、衡器、量器等，如重蒸馏水器、高压消毒器及配料、过滤、加热、灌封、压盖、净化等设备。并应使用耐腐蚀、易清洗的容器。
普通制剂的内服和外用制剂的所用器具应分开。
15．药检室应配备与所配制剂品种相适应的检验仪器，如分析天平、酸度计、紫外分光光度计、烘箱、冰箱、普通培养箱、霉菌培养箱、显微镜、旋光仪、微粒检查装置、超净台等。
对制剂和检验用仪器、仪表、衡器、量器等应定期校正，保留校正、检查记录。
16．配备必需的专业工具书及常用的参考资料。如国家药品标准和地方药品标准、医院制剂规范、医院制剂检验、药剂学、制剂注解等。
五、卫生
17．制剂室必须符合卫生要求，保持清洁、整齐，不得堆放废料、废旧物品，室内不得生长霉菌，不得带菌配制制剂。
18．制剂操作所用的设备、容器、照明器具、工具等均应有清洁保养制度。设备、容器应附有状态标记。
19．制剂室应备有专用的一般工作服和洁净工作服、工作鞋、帽、口罩等，并应定期洗换。
20．制剂人员每年体验一次，建立健康档案，凡患有传染病和可能污染药剂的患者，不得从事制剂工作。
六、制剂工艺
21．配制制剂必须制订操作规程，并按操作规程进行配制工作，不得随意改变。
22．配制制剂的原料药经检验应符合质量标准，包装完好，有注册商标、合法厂牌、批准文号、生产批号。辅料、分装容器、包装材料应按规定进行检验，符合标准后方可使用。内服制剂的着色剂和矫味剂应使用食用色素与食用香精。
中药材在投料前应作必要的真伪鉴别，严禁假劣药材投料。
23．普通制剂须用蒸馏水配制，水质应符合中国药典标准。
灭菌制剂所用的注射用水须新鲜制备。配制灭菌制剂前，应对水质进行ＰＨ、氯化物、氨、重金属等检查，并有记录。每月按药典规定进行全检。
24．配制含麻醉药品、毒性药品、精神药品的制剂应严格执行有关规定。
25．回收的输液瓶，有下列情形之一者不得使用：
（1）瓶内壁有划破痕迹；
（2）瓶身灰暗不透明；
（3）瓶内有油污或异臭。
输液瓶胶塞只限用一次。
26．更换品种必须彻底清场，并由清场的负责人记录签字。
每批制剂均应有能反应配制各环节的记录卡，经制剂负责人审核签字，存档三年。
七、制剂质量
27．医疗单位制剂室应设药检室，并按制剂规模设立化学、生物组、仪器间、无菌间、留样观察室等，制剂规模小的可酌情合并以适应检验工作的需要。
28．药检室应对自制制剂、原料、辅料、水质等依法定标准检验。
对验方等检验应按卫生行政部门批准的方法进行检验。
29．制剂室应有动物饲养室，该室必须清洁卫生、通风良好，符合实验要求，并应有专人管理。动物要编号挂牌、定期淘汰更新。
30．对自制制剂成品要按规定检验，合格后方可使用。
药检室必须有完整的检验卡、检验原始记录及所有批号的制剂检验报告单。检验记录的书写、字迹要清楚；遇有涂改应根据检验记录书写，并有检验人、复合人、负责人签字。
原始记录装订成册保留三年。
31．对质量事故和药物不良反应，根据情节及时向药事管理委员会、院长或卫生行政部门汇报。
八、包装和贴签
32．配制制剂按质量标准检验合格后，方可贴签和包装。
33．制剂标签（包括分装标签）必须字迹清楚，标签应标明品名、规格、含量、批号、适应症、用量、禁忌、注意事项、内服、外用、眼用、鼻用、制剂单位等。标记应明显，容易辨认。
根据制剂的品种和特点规定使用期限，大输液从配制之日起，使用时间不得超过三个月，小针剂不得超过六个月，其他制剂亦不得超过市场药品规定期限。超过期限后经全面检验合格者，大输液延期一个月，小针剂延期三个月，其它制剂按常规处理。
九、规章制度
34．制订各工作室岗位责任制和岗位操作规程。
35．建立原料、辅料的领发、消耗制度和投料、配制、分装、核对制度。
36．建立设备、仪器保养维修制度。
37．建立制剂留样观察制度。
38．建立质量考察和不良反应报告制度。填写“制剂质量统计表”，每季向县级以上卫生行政部门报告一次。有关重大质量问题及医疗事故及时向卫生行政部门报告。
39．建立库房、动物房管理制度。
40．建立安全卫生和健康检查制度。
41．建立制剂质量管理记录档案。
